API新版本与旧版本差异 2014-02-10 API新版本与旧版本差异即API Q1 9th与8th 的差异 1. API Q1 9th文件要求: 程序文件:新版本28个,比旧版本多了7个 新版本记录 34个,新增了11个记录 当然,程序文件和记录不局限于个数,但是必须包含体系的所有要求. 2. API Q1 9th主要增加了5个方面的内容: 风险评估和管理 应急预案 产品质量计划 预防性维护 管理变更 对于新增加的内容,风险评估和管理是很多企业的重点难点,根据客户自身实际情况,需要工程师做出专业性的讲解风险评估的技术工具和要求. 3.下面条款列举了APIQ1 9th中的一些规定,这是与8th不同之处 4.4.1b 质量手册包含包括 识别需要验证的过程 4.4.3 文件控制 质量管理体系要求的程序、作业指导书以及表格受控 5.4.2 设计开发的输入 g) 风险评估的结果 5.6 采购 关键供方和非关键供方 返回