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API新版本与旧版本差异

2014-02-10

       API新版本与旧版本差异即API Q1 9th与8th 的差异

       1. API Q1 9th文件要求:

        程序文件:新版本28个,比旧版本多了7个

       新版本记录 34个,新增了11个记录

        当然,程序文件和记录不局限于个数,但是必须包含体系的所有要求.

       2. API Q1 9th主要增加了5个方面的内容

        风险评估和管理

        应急预案

        产品质量计划

        预防性维护

        管理变更

       对于新增加的内容,风险评估和管理是很多企业的重点难点,根据客户自身实际情况,需要工程师做出专业性的讲解风险评估的技术工具和要求.

       3.下面条款列举了APIQ1 9th中的一些规定,这是与8th不同之处

       4.4.1b  质量手册包含包括

         识别需要验证的过程

        4.4.3  文件控制

            质量管理体系要求的程序、作业指导书以及表格受控

        5.4.2 设计开发的输入

        g)       风险评估的结果

        5.6  采购

          关键供方和非关键供方

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