认证百科 | 机械产品CE认证(机械指令CE-MD)最全问答集合 2022-12-16 自从中国加入WTO并随着中国制造业的进步,机电产品的出口量逐年攀升。2022年3月,出口销量则同比增长73.5%,部分区域工程机械出口增速甚至超过100%。 小欧凭借多年的机械产品CE认证(机械指令CE-MD)经验,对认证过程中常见的问题及答案进行整理,希望对有相关疑问的朋友有所帮助。 问 什么是机械指令? 机械指令是欧盟指定的一系列CE指令中针对机械产品的法律法规,即所有出口到欧洲的机械产品都需符合机械指令的要求。目前最新的机械指令是2009年12月21日生效的2006/42/EC Machinery Directive,一般简称 MD。 问 MD指令和CE认证的关系? MD认证属于CE认证的一种,“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。 问 机械指令的产品范围? 2006/42/EC机械指令新版适用范围增加了半成品、举升附件等: (1) 机械设备 (2) 可互换性设备 (3) 安全零组件 (4) 升降机附件 (5) 链条、绳索、丝网 (6) 可拆卸的机械传动装置 (7) 机械半成品机械装置 *特别说明:除用于升降的人力设备,其他都不属于机械指令范畴。 问 什么是危险机械?危险机械 和非危险机械认证流程有何不同? 在机械指令附录四(Annex IV)中,详细列出了欧盟认为是高风险的机器及安全零部件,这些机器或部件称之为危险机械。 危险机械和非危险机械的区别在于:危险机械需欧盟公告机构做现场目击测试并颁发证书,自我声明不为买家和监管机构所接受。 以下是机械指令(MD)附录IV规定的危险机械: (1)圆锯机(单锯片或多锯片),用来加工木质及类似木质或加工肉质及类似肉质类材料的以下设备: — 具有固定的床身或者支撑,采用手动进给或装有可拆卸的动力进给,切削时锯片固定的圆锯机; — 具有手动操作的往复式床身或滑架,切削时锯片固定的圆锯机; — 具有内置式机械进给装置,手动上下料,切削时锯片固定的圆锯机; — 具有机械移动式锯片,手动上下料,切削时锯片移动的圆锯机; (2)手动进给的木工平面刨床; (3)具有内置式机械进给装置,手动上下料,加工木材用的单面刨床; (4)带锯机,用来加工木质及类似木质或加工肉质及类似肉质类材料的以下设备: —具有固定的或往复运动的床身或者支撑,切削时锯片固定的带锯机; —锯片装在往复式移动架上的带锯机; (5)由第1至第4及第7条所列的木质及类似木质材料加工机械的组合机械; (6)具有多个刀架的手动进给的木工开榫机; (7)手动进给的,立式木质及类似木质材料加工机械; (8)手持式木工链锯; (9)采用人工上下料金属冷加工用冲压床,其移动之工作的行程超过6mm,速度每秒超过30mm/s,包括弯板机; (10)采用人工上下料的塑料注射或挤压成型机械; (11)采用人工上下料的橡胶注射或挤压成型机械; (12)以下几种地下作业机械: —机车和司闸车; —液压支撑设备; (13)安装有压缩装置、收集家庭垃圾用的人工装载车; (14)可拆卸的机械传动装置及其防护罩; (15)可拆卸机械传动装置的防护罩; (16)汽车举升机; (17)跌落风险垂直高度超过3米的举升人或货物的举升设备; (18)手持式枪弹推动打钉设备及其他冲击设备; (19)用来检测人是否暴露在危险区的防护设备; (20)第9,10,11条中所列设备上用的动力驱动的连锁防护罩 (21)保证安全功能的逻辑单元; (22)侧翻防护结构(ROPS); (23)坠落物体防护结构(FOPS); 问 机械CE认证的模式? (1)普通机械——A模式(内部生产控制,EC符合声明,Annex VIII) (2)危险机械(按照协调标准生产) – A模式(内部生产控制, Annex VIII ) – B模式(EC型式检验+内部生产控制评估, Annex IX+ Annex VIII,point 3) – H模式 ( 全面质量保证体系, Annex X) (3)危险机械(未按照或部分按照协调标准生产,或无协调标准) – B模式(EC型式检验+内部生产控制评估, Annex IX+ Annex VIII,point 3) – H模式 ( 全面质量保证体系, Annex X) 问 哪些机械产品一定要NB机构发证? 原则上来说危险机械(附录四机械)一定要发NB的证书。 问 每台机器都需单独做认证吗? 机械指令认证是根据产品系列认证,对同种结构和原理的设备,如是规格和加工能力的差别,可按一个系列来认证,测试选取其中一台样机即可。 问 机械设备如何测试? 由于机械设备一般比较大,测试会受到实验室场地的尺寸限制,一般都是进行现场测试。 问 机械指令CE证书需年检吗, 有无有效期? 机械指令无年检要求,一般只要指令和标准不变,产品无变更,证书及报告就不过期。 问 做MD认证的企业一定要有 ISO体系证书么? 企业只要有质量保证程序和手册就可以,用以确保产品能按照CE标准生产。 问 机械CE认证对应的测试报告能否 用于沙特等国家? 有CNAS资质的认证机构出具的机械测试报告被沙特及尼日利亚等国家认可,因此制造商如选择如选择有CNAS资质的认证机构进行机械测试服务,可减免多次重复测试的费用。 问 机械CE认证需要提供的资料? (1)公司信息:名称、地址、商标、营业执照; (2)产品信息:名称、型号、技术参数表;(如有多型号,需系列产品差异比较资料) (3)机械的总装图、电路图、液压回路图、气动回路图、控制系统图; (4)机械使用说明书(英文版); (5)机械元器件清单(名称、型号、供应商、CE证书); (6)相关测试资料、计算资料; (7)机器安装/操作空间/操作人员位置图; (8)欧体代表信息 (9)品质控制系统资料(如企业已通过ISO9000认证,请提供证书复印本) 问 机械CE认证办理流程? (1)由企业提出申请 (2)双方签订认证合同 (3)企业提供检测样品和技术文件 (4)进行样品检测和技术文件评审 (5)发放符合性证书 (6)企业签发合格声明 (7)由企业在产品上贴附CE标记 问 机械指令认证费用? CE机械指令认证费用一般由测试费,证书费及差旅费组成,具体费用需要看产品的复杂程度而定。